甘肅出“組合拳”嚴打違法違規經營使用醫療器械行為

5月29日，甘肅省食品藥品監督管理局召開新聞發布會通報，該局決定即日起至10月底，出“組合拳”在全省范圍內開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治行動。　崔琳　攝

中新網蘭州5月30日電 (記者 崔琳)甘肅省食品藥品監督管理局29日召開新聞發布會通報，該局決定即日起至10月底，出“組合拳”在全省范圍內開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治行動，消除醫療器械經營使用環節安全隱患，讓民眾用械安全放心。

“醫療器械安全事關民眾身體健康和生命安全，是重大的民生問題。”甘肅省食品藥品監督管理局副局長魏陽介紹，此次專項行動旨在打擊經營使用無證假冒醫療器械、未經許可(備案)從事經營醫療器械等違法違規行為，通過打擊“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”，使重大案件得到及時查處，經營使用醫療器械違法違規行為得到有效遏制，鏟除銷售假冒醫療器械、利用醫療器械虛假宣傳欺詐民眾的社會毒瘤。

圖為發布會現場。　崔琳 攝

會議披露，專項整治期間將嚴查經營(含網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的假冒醫療器械的行為;嚴查經營(含網絡銷售)過程中發布虛假醫療器械廣告，夸大宣傳、欺詐等行為;嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為。

同時，還將嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為;檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況;檢查醫療機構落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。

魏陽要求，省市縣三級食藥監部門堅持“線下”整治和“線上”整治同步推進，以重點企業、重點產品、重點線索為突破口，以監管薄弱環節為切入點，通過日常排查、定期巡查、不定期抽查，最大限度發現違法違規案件線索。對發現的違法違規行為及時處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機關的必須移送。

對于利用醫療器械進行虛假宣傳實施欺詐、嚴重侵犯消費者健康權益的違法犯罪行為，甘肅食藥監部門將聯合公安部門，加強行刑銜接，嚴厲追究違法犯罪分子的行政或刑事責任，力爭處罰到人，不讓違法犯罪分子在甘肅隴原大地有任何立足之地、活動空間。通過整治，依法依規規范一批、清理一批、查處一批，取締一批違法違規經營企業。

會議還透露，針對媒體報道和民眾投訴舉報或反映的線索，甘肅省食藥監系統會嚴格落實監管責任，在易發的重點區域、重點場所、重點單位和重點問題，建立重點整治臺賬，保持高壓態勢，探索建立有針對性的長效監管機制，做到守土有責、守土盡責。

此外，對于工作不落實、監督檢查走過場以及案件查處不力、通風報信、失職瀆職的，依紀依規追究相關人員責任。對專項行動中未徹底解決違法違規經營使用醫療器械問題，銷售假冒、虛假宣傳欺詐依然存在，或專項行動后違法違規現象死灰復燃的地區，將對監管部門相關負責人倒追責任、實施問責。(完)

標簽： 組合拳 甘肅 醫療器械