甘肅出“組合拳”嚴(yán)打違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械行為

5月29日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局召開新聞發(fā)布會通報，該局決定即日起至10月底，出“組合拳”在全省范圍內(nèi)開展嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動。　崔琳　攝

中新網(wǎng)蘭州5月30日電 (記者 崔琳)甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局29日召開新聞發(fā)布會通報，該局決定即日起至10月底，出“組合拳”在全省范圍內(nèi)開展嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動，消除醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)安全隱患，讓民眾用械安全放心。

“醫(yī)療器械安全事關(guān)民眾身體健康和生命安全，是重大的民生問題。”甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局副局長魏陽介紹，此次專項(xiàng)行動旨在打擊經(jīng)營使用無證假冒醫(yī)療器械、未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，通過打擊“黑窩點(diǎn)”“黑網(wǎng)站”“黑平臺”“黑門店”，使重大案件得到及時查處，經(jīng)營使用醫(yī)療器械違法違規(guī)行為得到有效遏制，鏟除銷售假冒醫(yī)療器械、利用醫(yī)療器械虛假宣傳欺詐民眾的社會毒瘤。

圖為發(fā)布會現(xiàn)場。　崔琳 攝

會議披露，專項(xiàng)整治期間將嚴(yán)查經(jīng)營(含網(wǎng)絡(luò)銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的假冒醫(yī)療器械的行為;嚴(yán)查經(jīng)營(含網(wǎng)絡(luò)銷售)過程中發(fā)布虛假醫(yī)療器械廣告，夸大宣傳、欺詐等行為;嚴(yán)查非法經(jīng)營關(guān)注度高、使用量大的注射用透明質(zhì)酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品行為。

同時，還將嚴(yán)查未經(jīng)許可(備案)從事經(jīng)營和網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械行為;檢查第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)施《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況;檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》情況。

魏陽要求，省市縣三級食藥監(jiān)部門堅(jiān)持“線下”整治和“線上”整治同步推進(jìn)，以重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)線索為突破口，以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點(diǎn)，通過日常排查、定期巡查、不定期抽查，最大限度發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案件線索。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為及時處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷許可證照的必須吊銷、該移送公安機(jī)關(guān)的必須移送。

對于利用醫(yī)療器械進(jìn)行虛假宣傳實(shí)施欺詐、嚴(yán)重侵犯消費(fèi)者健康權(quán)益的違法犯罪行為，甘肅食藥監(jiān)部門將聯(lián)合公安部門，加強(qiáng)行刑銜接，嚴(yán)厲追究違法犯罪分子的行政或刑事責(zé)任，力爭處罰到人，不讓違法犯罪分子在甘肅隴原大地有任何立足之地、活動空間。通過整治，依法依規(guī)規(guī)范一批、清理一批、查處一批，取締一批違法違規(guī)經(jīng)營企業(yè)。

會議還透露，針對媒體報道和民眾投訴舉報或反映的線索，甘肅省食藥監(jiān)系統(tǒng)會嚴(yán)格落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，在易發(fā)的重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)場所、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)問題，建立重點(diǎn)整治臺賬，保持高壓態(tài)勢，探索建立有針對性的長效監(jiān)管機(jī)制，做到守土有責(zé)、守土盡責(zé)。

此外，對于工作不落實(shí)、監(jiān)督檢查走過場以及案件查處不力、通風(fēng)報信、失職瀆職的，依紀(jì)依規(guī)追究相關(guān)人員責(zé)任。對專項(xiàng)行動中未徹底解決違法違規(guī)經(jīng)營使用醫(yī)療器械問題，銷售假冒、虛假宣傳欺詐依然存在，或?qū)ｍ?xiàng)行動后違法違規(guī)現(xiàn)象死灰復(fù)燃的地區(qū)，將對監(jiān)管部門相關(guān)負(fù)責(zé)人倒追責(zé)任、實(shí)施問責(zé)。(完)

標(biāo)簽： 組合拳 甘肅 醫(yī)療器械