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強服務 解難題 促發展 | 廣西藥監局助推全區生物醫藥產業高質量奮進

時間：2022-04-20 11:06:29    來源：中國質量新聞網    

中國質量新聞網訊 近日，廣西藥監局圍繞年度確定的“1＋2＋8＋4”的目標任務出臺六項重點行動工作方案，其中突出開展“強服務、解難題、促發展”行動，充分發揮監管專業技術優勢，積極構建服務產業發展的多種溝通、幫扶模式，做到靠前服務、提前介入、全面提高服務效能，助推生物醫藥產業高質量奮進。

廣西藥監局領導深入企業調研指導，幫助企業紓困解難。（程奇 攝）

廣西藥監局貴港檢查分局監管人員深入醫氧生產企業現場指導，督促企業落實安全生產制度。（林雅飛 攝）

自治區藥監局立足全區生物醫藥產業發展需求，成立工作專班，強化服務，精準施策。一是收集轄區內企業在企業落地、產品研發、產品生產等環節存在的實際困難，建立幫扶服務企業臺賬，統籌提供技術指導或政策咨詢。二是積極構建多種模式的與企業溝通交流平臺，提升與企業之間溝通交流的頻率和實現常態化。適時開展“研審聯動”工作機制，派出技術專家指導企業完善研制計劃，在合法合規的前提下，助推企業盡快實現產品上市。三是積極推進藥品注冊管理信息化系統建設，加強部門政務數據治理融合，推動政務服務事項移動辦、掌上辦、便利辦，在更大范圍、更寬領域、更便利地服務廣大申請人。四是支持企業按照藥品上市許可持有人制度開展藥品委托生產或承接藥品委托生產業務，依申請開展藥品注冊現場核查、GMP符合性檢查、恢復生產現場檢查等多個檢查事項合并辦理。支持企業按照醫療器械注冊人制度開展研發創新及成果轉移轉化，支持企業按照醫療器械注冊人制度受托生產。五是積極研究藥品流通批零一體化審批，出臺藥品流通批零一體化審批工作文件，明確相關許可條件、標準和辦事流程，規范開展試點工作。強化規劃和政策引領，以有針對性、有力度、務實管用的政策激勵，支持企業做大做強。（程奇）

廣西藥監局桂林檢查分局對藥企開展產品質量安全檢查，確保防疫藥品供應有序。（肖宵 攝）

標簽： 藥品注冊 委托生產 研制計劃

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