大連市開展藥品等領域安全專項整治行動

中國質量新聞網訊 在大連市市場監管綜合行政執法隊指揮中心，一幅幅執法現場畫面通過執法記錄儀傳輸回來，各組執法人員逐一就位，同時奔赴多家藥房；市市場監管局執法隊隊長苗永超和市紀委監委駐市場監管局紀檢監察組組長李昕守在“市場監管行政執法遠程調度指揮系統”的大屏幕前，實時調度，統一指揮，全程監管。

4月20日，在大連市藥品安全專項整治行動中，大連市市場監管局會同沙河口區、西崗區市場監管局，對西安路沿線和工人村附近藥房開展了執法檢查。

“你單位存在處方藥、非處方藥、保健食品、食品未按規定分區分類管理；未憑處方銷售處方藥；未按要求溫、濕度存放藥品等違法違規行為，違反了《藥品流通監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》的規定，依據《行政處罰法》《藥品管理法》，請按要求立即對上述問題進行整改。對于未按要求存放的藥品，大連市檢驗檢測認證技術服務中心的工作人員現在要進行抽樣檢驗，請你單位配合。”在一家藥房的檢查現場，執法人員當場針對其存在的問題下達了《責令改正通知書》，并將依法作出行政處罰。

在另一家藥房，執法人員檢查了執業藥師在崗履職、藥品票據管理以及藥店疫情防控各項措施的落實情況。“從今天的檢查情況來看，藥店執行進門測溫掃碼，一米線的設置，暫停銷售‘一退兩抗’藥品等各項要求比較規范。”執法人員介紹。

從4月中旬開始，為了嚴厲打擊藥品等領域違法犯罪行為，嚴格防控藥品等領域安全風險，市市場監管局結合常態化疫情防控監督檢查，在全市范圍內開展藥品等領域安全專項整治行動，行動將持續至今年年底。

按照專項整治行動方案，市市場監管局積極推進執法聯動工作機制，與市公安局等相關部門多方聯合，針對群眾反映強烈、百姓關注度高的藥品、醫療器械、化妝品、醫療美容四大領域開展全面排查和重點督查。市紀委監委駐市場監管局紀檢監察組抽調紀檢監察人員和特約監察員同步開展“伴隨式”執法監督，充分發揮紀檢監察“早發現、早警示、早糾正”的作用，確保執法行為文明、規范、公正、合法。

市市場監管局將以此次專項整治行動為“切入口”，狠抓百姓用藥用妝安全，聚焦發現的風險信號，加大排查力度，提高防范化解風險的能力。采取項目清單的方式，對有關問題建立臺賬，開展“回頭看”檢查，全面監督整改，不斷完善風險隱患排查治理長效機制，消除監管盲區。

對于藐視法律，盲目追逐利益，主觀故意違法違規的企業，除對違法企業依法嚴懲外，將依據法律法規對企業法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員予以嚴厲處罰，實施行業禁入，并依法向社會公開，對于違法行為嚴重，構成犯罪的，將依法移交公安機關追究刑事責任。

市市場監管局提醒廣大消費者，如發現違法行為或合法權益受到侵害，可撥打12345投訴。對核查屬實的違法違規行為，各級市場監管部門將一律按法律法規要求，從嚴從重處罰，并予以公開曝光。

相關鏈接：具體整治內容

1.藥品領域

嚴厲打擊制售假劣藥品、“假性藥”等行為；嚴厲打擊無證經營藥品、從非法渠道購進使用藥品或者銷售未取得藥品相關批準證明文件的進口藥品等行為；以中藥飲片為重點，嚴厲打擊“掛靠”“走票”，通過偽造資質證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥品行為；嚴厲打擊違法回收利用醫保騙保藥品或者從藥品生產經營企業騙購套購國家管制藥品等行為；嚴厲打擊網絡違法違規銷售藥品行為。

2.醫療器械領域

嚴厲打擊無證經營醫療器械，經營使用未經注冊或者備案的醫療器械，通過偽造資質證明文件、出租出借證照等非法購進銷售醫療器械行為；依法查處未經備案擅自變更倉庫地址、未按規定條件貯存疫情防控醫療器械（如新型冠狀病毒診斷試劑）以及網絡違法違規銷售醫療器械等行為。

3.化妝品領域

嚴厲打擊經營使用未經注冊或者備案化妝品、擅自配制化妝品、經營偽劣兒童化妝品和特殊化妝品的行為，嚴厲打擊無中文標簽、標簽虛假夸大功效、明示暗示醫療作用，以及網絡違法違規銷售化妝品等行為。

4.醫療美容領域

對醫美全鏈條、全環節違法行為進行查處，以注射用A型肉毒毒素及透明質酸鈉、射頻類儀器、注射穿刺器具、整形植入物等高風險產品為重點，開展醫療美容領域質量安全提升行動；嚴厲打擊使用未經注冊或備案、無中文標識、非法渠道購進醫療美容用產品等行為；以非醫療機構發布醫療廣告為重點，開展違法廣告信息清除行動；嚴厲打擊醫療美容價格欺詐等違法行為。（井惠群 宮照鈞）

標簽： 嚴厲打擊 醫療器械 醫療美容