天天快資訊丨國家藥監局綜合司公開征求《藥品說明書適老化改革試點工作方案》等文件意見

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為優化藥品說明書管理，解決藥品說明書“看不清”等問題，鼓勵藥品上市許可持有人積極探索，國家藥監局組織起草了《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》以及《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》。現向社會公開征求意見。

本次公開征求意見的時間為2023年6月29日至7月28日。對《藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）》意見請反饋至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。對《藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）》《電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）》意見請反饋至yewuguanlichu@cde.org.cn，并在電子郵件主題注明“藥品說明書適老化征求意見反饋”。

附件：1.藥品說明書適老化改革試點工作方案（征求意見稿）.docx

2.藥品說明書（簡化版）編寫指南（征求意見稿）.docx

3.電子藥品說明書（完整版）格式要求（征求意見稿）.docx

4.意見反饋表.xlsx

國家藥監局綜合司

2023年6月28日

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