江西省瑞金市喜獲藥品安全考核贛州第一

近日，江西省贛州市市場監管局通報了2022年藥品安全考核結果，瑞金市成績優異位列A檔、居全市第一，并在贛州市全市市場監管工作會議上作先進典型發言。

瑞金市高度重視藥品安全工作，始終圍繞保安全、促發展兩條主線，加強藥品監管能力建設，強化藥品安全質量監管，嚴守藥品安全風險底線，確保了全市藥品安全形勢持續穩中向好。

在監管機制上統籌“一盤棋”

【資料圖】

該市堅持高位推動，落實黨政同責要求。把藥品安全列入高質量發展、平安建設和單位目標考核及領導干部政績考核、紀檢巡察范圍，多次聽取藥品安全工作專題匯報，常態化調度藥品安全監管工作，督促相關部門切實履行好藥品安全工作職責。成立了藥品（疫苗）安全和集中整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組，由市政府分管領導任組長，14個部門為成員單位，明確工作職責，建立運行機制，形成政府主導、部門聯動、行業自律、社會參與齊抓共管的工作格局。

去年，該市新招錄引進3名醫藥專業技術人員，充實到藥品監管執法崗位，配齊了藥品監管執法車輛和執法裝備，使瑞金市市場監管局藥品監管執法崗位實現了專業化、知識化、年輕化。通過邀請省局、贛州市局領導專家授課，機關干部下基層分局開展業務指導，基層分局干部輪流到機關跟班學習“老帶新、師帶徒”等方式，有效提升了藥品監管水平。

壓實監管責任，建立健全了市場監管局領導掛點聯系機制、案件線索移送機制、檢查稽查融合機制、案件查辦協作機制等4項工作機制，制定藥品安全監督檢查和監督抽驗計劃，出臺年度藥品安全考核方案，細化目標任務，量化考評指標，以考核評比為“指揮棒”，堅持“周調度、月分析、季通報、年交賬”，定期調度，分析研判，推動監管責任落到實處。

在風險防控上織密“一張網”

該局堅持嚴格執法，消除安全隱患。緊盯群眾反映的突出問題，扎實開展藥品安全專項整治行動，采取日常監管、專項整治、交叉檢查、聯合執法、“雙隨機”抽查等方式，全面排查風險隱患。2022年共查辦藥械化類案件67起，其中藥品案件46起、醫療器械案件15起、化妝品案件6起，與2021年同比增長了11倍，有力打擊了違法違規行為。

堅持精準抽檢，防范安全風險。在監督抽檢工作上持續發力，科學制定方案，提升抽檢效能，將藥品抽檢與日常監督檢查、消費投訴處理相結合，以問題為導向，突出重點環節、重點領域、重點藥品，開展有針對性的質量抽檢，完成藥品抽檢37批次，合格率97.3%，發現藥品違法經營線索6條，增強了藥品質量抽檢的針對性和有效性。

堅持嚴格行刑銜接，強化震懾作用。該市市場監管部門建立了行刑銜接制度，與公安機關保持密切協作，充分發揮案件移送、線索通報、證據轉換、信息共享等方面行刑銜接機制作用，2022年查辦行刑銜接案件3件，其中1起為涉案金額超過50萬元的重大案件，形成了有力震懾。

在提質增效上闖出“一條路”

該市市場監管部門強化日常管理，提升產品質量。通過集中培訓與送法上門相結合的方式，不斷提高企業守法經營的法律意識、責任意識。指導企業建立完善質量管理體系，建成“智慧藥店”202家并通過驗收，完成率達到100%，實現藥品流通環節全過程可追溯。充分發揮示范引導作用，創建放心消費示范藥店20家，實現“創建一家、示范一片、帶動一批”的效果，不斷提升藥品企業質量管理水平。

堅持柔性執法，優化營商環境。實施包容審慎監管措施，堅持換位思考、柔性執法，落實江西省局100項和贛州市局33項市場監管領域“輕微違法不罰”“初次違法不罰”“減輕處罰”三張清單，適用免罰減罰藥品案件58件，減免當事人罰款200余萬元，讓監管執法工作既有力度又彰顯溫度，營造良好的法治營商環境。

堅持優化服務，促進經濟發展。開展“百名市監干部幫百企”活動，主動上門了解企業需求，精準對接，靠前服務，落實助企紓困政策，積極與上級部門溝通協調，邀請省、贛州市專家幫扶指導、把脈問診，幫助百代藥業、美潤環保等藥企解決實際困難8個，指導九華藥業生產的九華痔瘡栓、復方鮮竹瀝液兩個產品獲評“江西名牌產品”，進一步釋放創新創業活力，有力推動全市醫藥產業高質量發展。（宋林汶 通訊員 鐘小平）

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