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經營未取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械 深圳承寶醫療器械有限公司被罰款50000元

時間：2023-06-08 18:53:09    來源：中國質量新聞網    


【資料圖】

近日，深圳市市場監督管理局坪山監管局發布行政處罰信息（深市監坪處罰〔2023〕稽17號），涉及深圳承寶醫療器械有限公司經營未取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械案。

深圳市市場監督管理局（深圳市知識產權局）（深圳市知識產權局）信用信息“雙公示”

行政處罰決定書文號:深市監坪處罰〔2023〕稽17號
處罰名稱:深圳承寶醫療器械有限公司經營未取得醫療器械注冊證的第二類醫療器械案
處罰類別1:警告;罰款;沒收違法所得;沒收非法財物
處罰類別2:
處罰事由:醫療器械違法行為
處罰依據:醫療器械監督管理條例/第七章法律責任/第八十一條/第一款有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,10年內不受理相關責任人以及單位提出的醫療器械許可申請,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫療器械生產經營活動:/(一)生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械;,醫療器械監督管理條例/第七章法律責任/第八十九條/第一款有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門和衛生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款:/(三)醫療器械經營企業、使用單位未依照本條例規定建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度;,醫療器械監督管理條例/第七章法律責任/第八十四條/第一款有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門向社會公告單位和產品名稱,責令限期改正;逾期不改正的,沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械;違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節嚴重的,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,5年內禁止其從事醫療器械生產經營活動:/(三)經營第二類醫療器械,應當備案但未備案;,醫療器械監督管理條例/第七章法律責任/第八十九條/第一款有下列情形之一的,由負責藥品監督管理的部門和衛生主管部門依據各自職責責令改正,給予警告;拒不改正的,處1萬元以上10萬元以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至由原發證部門吊銷醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證,對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員
處罰結果:警告;罰款50000元;沒收違法所得;沒收非法財物
行政相對人名稱:深圳承寶醫療器械有限公司
行政相對人代碼:統一社會信用代碼91440300MA5G2U7408組織機構代碼工商登記碼稅務登記號居民身份證號碼
法定代表人(負責人)姓名:黎炫敏
處罰決定日期:2023-06-06
處罰機關:深圳市市場監督管理局坪山監管局
地方編碼:
當前狀態:
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