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江蘇省如皋市市場監督管理局白蒲分局開展口腔診所醫療器械專項整治工作

時間:2022-04-19 08:56:28    來源:中國質量新聞網    

中國質量新聞網訊 為切實做好口腔診所醫療器械使用質量安全隱患排查工作,規范口腔醫療機構藥械使用行為,近期,江蘇省如皋市市場監督管理局白蒲分局三管齊下,對轄區內口腔診所用械情況進行專項檢查。

督促自查整改,落實主體責任。為夯實排查基礎,要求本轄區內4家口腔診所及時開展自查工作,就各類風險隱患進行自查自糾,及時排查隱患成因,制定相應的整改措施,下達整改實效,確保整改效果,全面落實主體責任。截至目前,轄區內4家口腔診所均已完成自查整改,自查上報率100%。

明確工作重點,開展監督檢查。針對醫療機構本身,執法人員重點檢查了是否建立并執行進貨查驗制度,進貨渠道是否合法、醫療器械的貯存與養護是否到位等情況;針對醫療器械產品,執法人員重點檢查了醫療器械是否未經注冊、有無合格證明、是否過期失效等問題(如定制式義齒質量信息是否可追溯,口腔種植體是否建立使用記錄,說明書、標簽是否符合相關規定等。)

擴大輿論宣傳,營造濃厚氛圍。開展口腔診所負責人約談會,積極引導經營主體落實經營主體責任,保障牙科器械安全;開展口腔診所從業人員法律法規培訓會議,普及法律知識,提升從業人員業務能力;結合“安全用械”宣傳活動,利用電子顯示屏、分發宣傳單、設置咨詢臺等多種方式向群眾普及醫療器械的各類基礎知識,進一步提高公眾對醫療器械產品的科學認識,營造濃厚氛圍。

下一階段,白蒲分局將繼續加大檢查力度,以“四個最嚴”為工作要求,保障人民群眾安全有效地使用藥品、醫療器械。 (通訊員 魏丹)

標簽: 醫療器械 口腔診所 執法人員

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