中國質量新聞網訊 為切實做好口腔診所醫療器械使用質量安全隱患排查工作,規范口腔醫療機構藥械使用行為,近期,江蘇省如皋市市場監督管理局白蒲分局三管齊下,對轄區內口腔診所用械情況進行專項檢查。
督促自查整改,落實主體責任。為夯實排查基礎,要求本轄區內4家口腔診所及時開展自查工作,就各類風險隱患進行自查自糾,及時排查隱患成因,制定相應的整改措施,下達整改實效,確保整改效果,全面落實主體責任。截至目前,轄區內4家口腔診所均已完成自查整改,自查上報率100%。
明確工作重點,開展監督檢查。針對醫療機構本身,執法人員重點檢查了是否建立并執行進貨查驗制度,進貨渠道是否合法、醫療器械的貯存與養護是否到位等情況;針對醫療器械產品,執法人員重點檢查了醫療器械是否未經注冊、有無合格證明、是否過期失效等問題(如定制式義齒質量信息是否可追溯,口腔種植體是否建立使用記錄,說明書、標簽是否符合相關規定等。)
擴大輿論宣傳,營造濃厚氛圍。開展口腔診所負責人約談會,積極引導經營主體落實經營主體責任,保障牙科器械安全;開展口腔診所從業人員法律法規培訓會議,普及法律知識,提升從業人員業務能力;結合“安全用械”宣傳活動,利用電子顯示屏、分發宣傳單、設置咨詢臺等多種方式向群眾普及醫療器械的各類基礎知識,進一步提高公眾對醫療器械產品的科學認識,營造濃厚氛圍。
下一階段,白蒲分局將繼續加大檢查力度,以“四個最嚴”為工作要求,保障人民群眾安全有效地使用藥品、醫療器械。 (通訊員 魏丹)
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