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國藥現代(600420.SH)子公司國藥金石擬受讓注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉上市許可及相關權益|觀天下

時間:2023-04-16 16:03:16    來源:智通財經    


【資料圖】

(原標題:國藥現代(600420.SH)子公司國藥金石擬受讓注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉上市許可及相關權益)

智通財經APP訊,國藥現代(600420.SH)發布公告,為貫徹落實公司中長期發展戰略,豐富公司抗感染領域產品線,公司與山東百諾就其所研發的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉簽署了《藥品上市許可轉讓合同》。山東百諾將其正在申報注冊的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(2.5g)上市許可及相關權益轉讓予公司全資子公司國藥金石,并提供技術轉移服務。上述藥品上市許可轉讓費用總額不超過2200萬元(含稅)。

注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉為頭孢菌素類抗感染藥物,是由頭孢他啶和阿維巴坦鈉組成的復方制劑,主要適用于復雜性腹腔內感染、醫院獲得性肺炎和呼吸機相關性肺炎等。該產品的原研公司為美國Pfizer,最早于2015年在美國上市,于2019年5月獲得進口批準。山東百諾的注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉(2.5g)已向國家藥品監督管理局提出藥品上市許可申請,并獲得受理。根據CDE網站顯示,除原研廠家外,國內僅齊魯制藥有限公司于2021年9月獲批。根據米內網數據庫顯示,注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉制劑產品在全國城市公立醫院銷售額2021年為4.04億元,2022年上半年為2.65億元。

此次國藥金石受讓注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉上市許可以及實現技術轉移項目,符合公司的戰略發展規劃,有助于豐富公司抗感染領域產品線,有利于增強公司核心競爭力。此次合同涉及的標的產品尚處于申報注冊階段,未來能否順利獲批上市以及后續上市許可持有人變更等事項存在不確定性。因各項事項的推進時間較長,不會對公司當期經營業績產生重大影響。

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